澄清度检查---甜菊素用户单位:四川健能制药有限公
实验过程:在25度室温下,精密称量原料溶液的澄清度
利福平形状:本品为暗红色疏松块状物和粉末取本品5瓶
澄清度检查---甜菊素
用户单位:四川健能制药有限公司
检查物品:原料药---甜菊素
供货单位:山东曲阜圣仁制药有限公司
检查方法:2020版中国药典---澄清度检查法(0902法)第一法---目视法
仪器设备:HN-100A 澄清度检查专用伞棚灯
实验过程:在25度室温下,精密称量原料甜菊素1.0g加纯化水30ml,混匀静置5分钟后在照度1000Lx的伞棚灯目视观察。如下图
左侧:甜菊素 批号20190904
中间:纯化水
右侧:甜菊素 批号20191210
说明:
2020年版中国药典四部p736页,《甜菊糖苷》虽未对物性澄清度检查有所规定,但通过以上实验可以实现对甜菊素的生产厂家和使用厂家的内部质量控制,留作图片质量档案,便于原料厂家和使用厂家通过手机微信和QQ进行技术交流佐证质量标准,同时也证明了甜菊素粉末的颗粒度。
北京扬子华纳科技有限公司
杨春捷
2020-12-07
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