澄清度检查---甜菊素用户单位:四川健能制药有限公
实验过程:在25度室温下,精密称量原料溶液的澄清度
利福平形状:本品为暗红色疏松块状物和粉末取本品5瓶
澄清度检查---玉米淀粉糊精
用户单位:山东聊城华阳医药辅料有限公司
检查物品:药用辅料---玉米糊精
批 号:高粘2020103002;中粘2020111002
供货班组:二组
检查方法:2020版中国药典---澄清度检查法(0902法)第一法---目视法
仪器设备:HN-100A 澄清度检查专用伞棚灯
实验时间:2021-1-28
实验地点:质检部理化实验室
实验过程:在25度室温下,精密称量原料溶液的澄清度玉米淀粉来源取 本 品 0.5g,加水5m l,搅拌均匀,加热水95m l,煮沸2 分钟,立即与3号浊度标准液(通则0902)比较,不得更浓。
说明:
按照2020年版《中国药典》澄清度检查法(0902法),配置好标准浊度液0.5、1、2、3、4号并依次放入上图位置,把样品放在最左侧的位置。
观测者的眼睛距离比浊管的最佳距离25-30cm,静心观测分清0.5、1、2、3、4浑浊梯度的标准,思想中保留浑浊梯度标准概念。保留3号标准比浊管,把其它比浊管取下放置一边,把煮沸2分钟的样品迅速倒入空置的具塞比浊管中10ml,立即放置于伞棚灯观测窗口3号标准比浊管左侧,目视观察浑浊状态不得浓于3号标准比浊管。
马铃薯或木薯淀粉来源取本品1.0g,加水5m l,搅拌均匀,加热水95m l,煮沸2分钟 ,立即依法检查(通则0902),溶液应澄清;如显浑浊,立即与2号浊度标准液(通则 0902)比较,不得更浓。
厂家的内部质量控制,留作图片质量档案,便于原辅料厂家和使用厂家通过手机微信和QQ进行技术交流佐证质量标准,同时也证明了糊精粉末的颗粒度。
北京扬子华纳科技有限公司
杨春捷
2021-1-31
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